万泰生物与GSK终止合作开发九价HPV疫苗，原因为何？

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

7月22日，万泰生物发布公告称，其全资子公司万泰沧海与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）终止合作协议。

7月23日，万泰生物股价开盘低走，截至发稿报68.14元/股，下跌7.72%，当下市值864亿元。

此前，双方于2019年9月签署《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》（下称“《合作协议》”），基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术，合作开发新一 代宫颈癌疫苗HPV9-AS04候选疫苗。

据协议，该疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产，GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双方按《合作协议》约定的区域进行商业化开发。

7月23日，记者致电万泰生物董秘、证代公开电话，但始终未接通。

这一合作当时曾被万泰生物称作“中国疫苗独创技术首次获得国际疫苗巨头认可”。借此合作，万泰一方面将获得经济利益，进入海外市场，一方面可以学习国际领先公司的实践经验。

据此前协议，GSK将向万泰支付共计1.34亿欧元的里程碑款（约合10亿元人民币）。此外，疫苗上市后，GSK将向万泰支付在相关销售国家发生的疫苗净销售额的7%作为许可费。万泰还拥有该疫苗在中国和部分其他国家、地区的独家代理权。双方合作的初始期限到期日为首次商业发布该疫苗后第20个周年日。

其中，2019年11月和2021年6月，万泰生物分别获得1100万欧元里程碑款，两次共计2200万欧元。本次公告称，《合作协议》终止不会影响万泰沧海的已确认收入，不会对公司财务产生重大不利影响。

到2022年6月，HPV9-AS04获得美国食药监局（FDA）临床试验默示许可。目前，该产品处于II期临床试验阶段。

而实际上，自默沙东加大九价HPV疫苗扩龄、减少接种次数、加大供应量，万泰、沃森在国产二价HPV疫苗上陷入价格战，万泰生物业绩已受到冲击。其九价HPV疫苗何时上市、贡献业绩已成为公司当下的最大看点。

值得注意的是，本次公告提及，万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗同HPV9-AS04候选疫苗属于两种完全不同的疫苗产品。《合作协议》终止后，万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制，前述九价HPV疫苗能够获得全球范围内的完整商业化权利。

换而言之，在HPV高价疫苗的开发上，万泰生物此前或做了“两手准备”，一方面与GSK合作，一方面自研。目前看来，后者进度遥遥领先，万泰也急需九价产品给业绩回血。

2024年4月，万泰宣布公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲，并取得主要数据初步分析结果。公司称，主要结果符合预期。目前其临床申报工作在有序进行中。

而时至今日，国内九价HPV疫苗赛道也已堪称拥挤，万泰之后，康乐卫士、上海博唯、瑞科生物、沃森生物等公司的九价产品均处于临床III期阶段。万泰在国产九价HPV疫苗上的先发优势能维持多久、是否会重蹈二价HPV疫苗的覆辙，还不得而知。

在此之下，除了研发新品，出海成为国内一众疫苗公司的选择。在海外市场给自家产品让路或也是本次终止合作的原因之一。不过相比于与GSK合作，万泰自己进入体量更大的欧美市场的难度显然更大。实际上，当下国产疫苗的出海对象也集中在发展中国家。